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阿斯匹林之争，原研药与便宜仿制药的差距。 [复制]

发表于 2025/01/23 10:14:52 来自浙江宁波

楼主

北京市知名中学的化学老师曹葵对经济观察报表示，高中化学的一个必做实验中的异常现象令他困惑。该实验涉及了一款知名药物——阿司匹林肠溶片，自两年前实验所用阿司匹林肠溶片更换了品牌之后，实验效果出现了肉眼可见的差异。据他介绍，普通高中化学课程标准（2019年版）实施后，阿司匹林肠溶片检测实验成为高二化学课的一项必做实验。目的是检测阿司匹林有效成分乙酰水杨酸中的羧基和酯基。在酯基检验中，需要先对乙酰水杨酸进行水解（注：乙酰水杨酸溶液，加入硫酸后，加热），水解后会产生水杨酸。当水杨酸遇到氯化铁，会发生变色反应，溶液呈现紫色。 2020年到2021年，我们用的是拜耳的阿司匹林肠溶片，实验现象一切正常——在阿司匹林水解前，加入氯化铁后，溶液并不变色，经过水解后产生了大量水杨酸才能变色。”曹葵说。由于拜耳的阿司匹林肠溶片价格偏贵，自2023年起，曹葵所在学校开始购买国产的阿司匹林肠溶片作为实验材料。曹葵在实验中发现，国产个别品牌的阿司匹林肠溶片（注：辰欣药业、石药集团，所测规格均为25mg/片）在水解前就发生了变色，无法像以往一样进行水解前后的对比。

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悠然小憩

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发表于 2025/01/23 17:50:50 来自浙江宁波


“不是中国的仿制药赶不上原研药，哪个国家的仿制药也赶不上原研药，这是世卫组织公布的事实，世卫组织对仿制药的适用范围还是有界定的。” 仿制药只要达到原药100%+-20%就可以上市，就是这20%，就存在着疗效和副作用差距。 20多年前更离谱，仿制药仿仿制药，这样80%下去，差距更大。

来自: 东论 iPhone客户端

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胡爱民

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发表于 2025/01/23 13:35:46 来自浙江宁波


我来补两句，来自官方的说法：一位药学专家对经济观察报表示，检测阿司匹林肠溶片中水杨酸含量的标准方法应按照《药典》规定进行操作。《药典》规定的方法需使用检测仪器液相色谱，而一般人不具备这样的检测条件。由于曹葵所在学校未配备这类设备，他采取的检测方法也不属于《药典》规定的标准检测法。曹葵说：“当水杨酸含量很低时，试管实验是观测不出来的，而液相色谱依然能检测出来，并能测出水杨酸的具体含量。” 值得注意的是，通过试管试验观察出变色并不一定意味着药品质量不合格。根据《药典》，只有当水杨酸含量超过标量1.5%时才属于不合格药品。什么意思呢，高中化学老师的试验，没有什么实际价值。这个是其一，其二，阿司匹林水溶片的水杨酸含量不是越高越好，否则买什么阿司匹林，直接吃水杨酸好了。

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灰一样多的人 2025/01/24 10:21:12 来自浙江宁波举报 1 回复

现在网络容易被某些不明真相的人带偏节奏。阿司匹林由拜尔公司发明于1899年，是一种工艺成熟，药效稳定的常用药物，谁家都能生产，无所谓原研和仿制。目前的仿制药，绝大多数都没有问题，治疗癌症的仿制药都是有效的。总体来说，越老的药，仿制得越好，差异也越小。

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辞慕尔尔

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发表于 2025/01/23 14:12:29 来自中国


一句话，在中国药无效、食品有毒、收入低买不起房、汽车会“一键火化”……还有啥呢？吃住行好像都包括了，不够的继续补充。我就问你一句，你怎么能活到现在的？我都替你憋屈的慌

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渴望蓝天666

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发表于 2025/01/23 10:16:42 来自浙江宁波


这二家都是上市公司，而且生产的药物也不少。

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悠然小憩

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发表于 2025/01/23 11:22:22 来自浙江


应该加上：从实验结果看到，京新药业的阿司匹林肠溶片变色最为明显，南京白敬宇的阿司匹林肠溶片次之，呈现微紫色。拜耳、石药集团、沈阳奥吉娜药业的阿司匹林肠溶片在实验中颜色相近，肉眼不容易辨别出变色现象。这样比较合理！仿制药难免鱼龙混杂，但说国产仿制药一定（绝对）和原研药差很多，这个就属于危言耸听了！

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悠然小憩 2025/01/23 13:07:10 来自浙江宁波举报 0 回复

人家上面就注明了石药集团的不行，用了二家药业：（注：辰欣药业、石药集团，所测规格均为25mg/片）

一个人玩@qq 2025/01/23 16:41:26 来自浙江宁波举报 0 回复

京新药业好像是绍兴的，我还买过这股票，亏了点跑了

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水采田

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发表于 2025/01/23 13:35:44 来自浙江宁波


西药没啥好说的 1+1，一定等于2 如果不是，不是仿制药问题，而是有人做成0.5+0.5了，甚至0.1+0.1了这个仿不仿制没关系，需要有制度来确保，这些药的成分一致。