当地时间11月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)通报称,全美10个州共报告13起婴儿肉毒杆菌中毒病例,被指与一款婴儿配方奶粉有关。目前,当局已展开调查,相关企业已紧急召回潜在风险产品。
据悉,涉事企业为美国婴儿营养品牌ByHeart。该公司成立于2016年,总部位于纽约,主打有机、易消化、成分更接近母乳的高端婴儿配方奶粉。2022年,ByHeart成为15年来首家获美国食品药品监督管理局注册的新奶粉制造商,目前产品在全美约1.2万家零售商有售。
报道称,共有13名婴儿在食用该品牌奶粉后被送医治疗,目前尚未有死亡报告。ByHeart公司已同意自愿召回相关批次的全营养婴儿配方奶粉。美国食品药品监督管理局表示,正在调查污染原因及其是否波及其他产品。
据了解,自8月以来美国全国共报告约83起婴儿肉毒杆菌中毒病例,其中13名婴儿曾食用ByHeart奶粉,其余感染源尚不明确。目前,政府和企业内部的检测均未在产品中发现肉毒杆菌。对此,ByHeart公司强调,正主动将潜在风险产品下架,以确保婴儿安全,并指出食品药品监督管理局尚未确认任何婴儿配方奶粉与这些病例存在直接关联,且历史上也没有奶粉导致婴儿肉毒杆菌中毒的先例。公司创始人兼总裁在声明中表示,此次召回是出于“高度谨慎”。
然而,加利福尼亚州公共卫生部在声明中称,实验室已检测一罐曾喂食给感染婴儿的奶粉,初步结果显示,其中存在可产生肉毒毒素的细菌。