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7月13日,植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)获批上市后的首张处方在上海开出,全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。 术中测试显示,系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好。目前,患者术后生命体征平稳。 从3月13日获批上市,到四个月后进入真实诊疗,一项曾仅限于实验室和临床试验中的前沿技术,由此成为符合条件的患者可以接受评估和使用的医疗产品。 重度脊髓损伤常导致手部运动功能障碍,药物和常规康复手段仍有局限。本次接受手术的患者10年前因车祸导致脊髓损伤,手部抓握功能受损,生活自理能力受限,经规范康复治疗后功能改善进入平台期。经多学科团队依据产品注册适用范围完成筛选和评估后,患者接受此次植入手术路径。NEO系统通过采集和解码硬脑膜外脑电信号,识别运动意图,在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路,辅助实现手部抓握功能代偿,改善生活自理能力。 从全球“首证”到全球“首方”,国家有关部委、上海相关部门与机构全过程无缝接力,仅隔4个月,NEO系统高效完成首批生产、设备入院、患者筛选及商业健康保险纳入等工作。 |

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